礼来制药的中国跨越

贺安德

礼来中国总裁

诞生于1876年5月10日的美国礼来制药迄今已有138年的历史,而礼来与中国结缘可以追溯到二十世纪初叶。早在1918年,礼来来到中国,并将其第一个海外代表处设在上海,从而迈出了全球化的第一步。几经风雨历练,礼来于1993年重返中国。二十年多来,礼来本着“植根中国,造福中国”的理念,着力拓展在华业务,目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。如今,在英国人贺安德治下的礼来中国已成长为礼来全球第二大分支机构,礼来制药在中国持续发展的关键性策略与一直坚持的宗旨到底是什么?

创新赢得未来 

对于每一个以原研药为主打产品的的制药企业而言,创新的理念几乎已经凝结到基因组的深处。在丁香园对贺安德进行独家专访期间,“创新”二字更是频频出现的关键词。在他看来,以研发主导的创新可以说是礼来制药持续发展的灵魂和核心。在许多关键的治疗领域,礼来已经和正在不断地开发众多突破性的创新药物产品。

在糖尿病仍是致命性疾病的1920年代,礼来与多伦多大学的班廷和贝斯特合作,提取并纯化胰岛素用于糖尿病治疗。1923年,礼来推出了世界上第一个动物胰岛素因苏林并进行大规模生产。1943年,礼来率先启动了人类历史上第一种抗生素青霉素进行大规模生产。1986年开发上市抑郁症治疗药物百优解,被誉为“世纪之药”。而今,在中国市场上,礼来旗下的希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、择思达、健择、力比泰、易维特、复泰奥、及希爱力等一连串烫金的名字无不昭示着礼来强大的产品线和研发线。

贺安德告诉丁香园,礼来制药的使命是让全世界人民生活得更美好!礼来始终认为持续创新是不断提高疗效的最好办法。一直以来,礼来对研发的投入占到全球销售收入的 20%以上,这一比例远远高于行业 15%的平均水平。

礼来的核心研究领域是糖尿病、肿瘤、抗感染及中枢神经。长期的研发投入以及持续创新的研发模式使礼来制药在上述领域始终保持了旺盛的创新能力。贺安德介绍,在糖尿病领域,礼来希望旗下产品能够尽可能满足患者的需求。在口服降糖药、GLP-1产品(即胰高血糖素样肽–1)、基础胰岛素以及胰岛素类似物等多个细分市场,都有礼来的产品加以覆盖。在抗肿瘤药物领域,礼来正进行一项雄心勃勃的计划以进一步扩充抗肿瘤药物的组合。一些颇具潜力的在研药物已进入了临床研究的末期阶段。

目前,礼来制药在研的化合物达到创纪录的60余个,其中处于III期临床试验阶段的药物数量今年将增加至十余个。礼来的目标是,在未来的5年内,计划推出15款新产品或适应症。

以创新直面挑战 

不过,坚持创新也要付出很高的代价。现有模式下,一款药物从发现、研究再到获批上市,不仅淘汰率高的吓人,而且成本也越来越高,动辄需要数十亿美元。此外,专利药到期时销售额的跳崖式下滑也非常明显。这对跨国制药巨头们来说,都是相当头疼的问题。礼来的解决之道是不断寻求创新的研发模式,以提高研发效率,降低成本,进而保证不断有新的药物贡献市场。从自主研发的FIPCo模式向合作研发的FIPNet模式就是礼来的创新之举。

贺安德向丁香园介绍说,借助于这一模式,礼来与大量外部伙伴进行不同层次的合作,使资源得到最广泛的利用,大大增强了礼来和合作伙伴的生产效率,加速了药品开发和上市的过程。

FIPCo是英文Fully Integrated Pharmaceutical Company的缩写。在这种传统模式下,礼来公司拥有从化合物筛选到最后上市的整个价值链。而在FIPNet(Fully Integrated Pharmaceutical Network)模式下,礼来与大量外部伙伴进行不同层次的合作,使资源得到最广泛的利用,大大增强了礼来和合作伙伴的生产效率,加速了药品开发和上市的过程。FIPNet模式在研发领域大致包括三种方式:

第一种方式是传统的研发外包方式。目前礼来与无锡药明康德等公司的合作大体属于这种形式。未来将继续与现有伙伴或新的合作伙伴开展大量此类合作。

第二种方式是更深层次的合作,不仅能更好地利用双方的研发能力,也能更好地利用双方的财务资源。2007年礼来与和黄医药建立起了战略合作关系。和黄医药与礼来将共同开发癌症及炎症性疾病中的多个靶点。礼来将向和黄医药支付签约金、每年的研发经费以及每个项目最高2900万美元的“里程金”。和黄医药还将获得对合作产生的全球销售收入的提成,规模创目前中国之最。这是国外制药巨头第一次将其新药研发项目移入中国制药研发公司。对于中国制药研发公司来说,这开创了一种新的药物研发合作模式。

第三种方式是通过礼来风险投资基金和礼来亚洲风险投资基金投资于有潜力的公司。礼来风险投资基金主要致力投资技术前景可观但急需成熟投资商资助和支持的成长型企业。随着亚洲地区特别是中国经济的发展,越来越多的具有投资前景的中小型制药企业急需资金支持,2007年礼来又成立了礼来亚洲风险投资基金,这也是全球制药企业首次以风险投资的形式投资中国。

除了研发模式的调整之外,礼来在过去几年礼来加大了对仿制药领域的投资。2014年3月5日,礼来制药与南通联亚药业合作,投资6000万美元在南通新建生产基地,双方将通过改、扩建生产设施、扩大在南通的药品生产、制备产能。这是继2012年礼来与南通联亚药业的进一步合作。

通过品牌仿制药的推出,加强了礼来在一些优势治疗领域市场的占有率和市场地位。品牌仿制药进一步补充了礼来的在研药物或已有药物,使礼来在治疗领域做到了“强者更强”,比如肿瘤和糖尿病领域。贺安德指出,品牌仿制药对中国市场非常重要。他说:“在中国仍有很多人无法支付起价格高昂的创新药,礼来希望能进一步满足更多患者的需求,这也进一步证明了礼来对中国市场的承诺。”

基于这两个原因,礼来在中国市场非常关注品牌仿制药的发展。不过,贺安德特别提到,尽管在中国要做品牌的仿制药,但是这丝毫不会影响礼来的商业模式,即以新药研发为基础,预计即使到了2020年在中国的品牌仿制药的销售也只能占到销售额的10%或者更少,也就是说品牌仿制药只是对礼来的创新药起到补充的作用。

当然,礼来所倡导的创新并不局限在药品的研发领域。在为患者创造更优质的生活过程中,一方面礼来要创造出更为优质的药品,同时,也要让医生能够更为全面地了解与药品相关的产品知识和先进治疗方法。在这一方面,礼来已在过去的几年中全面发力,通过构建丰富的数字化平台和通道,帮助医生更为便捷和及时地获取有价值的专业学术内容,为中国患者带来福音。

在谈到这一话题时,贺安德也高度称赞了丁香园在过去14年中为中国医生所做的贡献。无论是礼来,还是丁香园,双方都希望能够通过自身的全部努力,为中国医疗健康事业做出贡献。也正是基于双方这一共同的愿景,接下来,礼来和丁香园将会共同合作和探索更多的创新数字化学术互动模式,进一步服务好中国广大的医生群体。

履行对中国的承诺 

礼来与中国牵手已近百年,期间尽管历经风风雨雨,但礼来对中国的承诺却越来越清晰。贺安德告诉丁香园,中国拥有庞大的患者人群,这是任何胸怀长远打算的药企都不容忽视的市场,礼来同样如此。事实上,礼来针对中国的计划是长远的,公司将进一步把中国市场放在自己长远的战略的角度来考虑,加大对中国市场的投入,力争成为中国医疗保健领域的长期战略合作伙伴。

在医药领域,中国已经超过日本成为全球第二大医药市场。在接下来的10~15年中,中国的中产阶层会有大幅度的增长。随着越来越多的人进入城市,以及中产阶层的壮大,人们对于医疗保健的需求,以及这方面的期望值都会不断上升。

这也是礼来逐步加大在中国市场的投资的原因。贺安德认为,中国对于全球医药巨头都是重要的市场,还存在众多尚未满足的医疗需求。包括礼来在内的国际制药巨头都意识到了这个机遇,希望能抓住这个黄金机会。从2008年开始,礼来在中国的销售力量翻了三倍,同时在研发和制造产能方面的投资也在不断的增加。2012年在又上海建立了中国研发中心。其在中国还在不断的扩张制造产能。

在1998年,礼来开办了苏州第一个工厂,这是礼来在中国的第一个制造工厂。在2009年的时候,开始建设了第二个工厂,就是今天所在的湖东工厂。最新的投资是这一次的三期工厂,主要是进行胰岛素的生产,此外还会进行灌装和包装。此次投资总额达到20亿人民币,是礼来迄今对苏州工厂最大的手笔。

中国是世界最大的新兴药物市场,而礼来则是赫赫有名的制药巨头。二者携手在助力彼此飞速发展同时,当然也会有一些磨合的问题。

贺安德在肯定中国医药监管专业度的同时,还向丁香园坦陈,新药注册申请、知识产权保护,医保目录更新和医药反腐等特殊因素也成为企业不得不面临的问题。

贺安德指出,相对于发达国家,中国药监机构审批新药花费的时间和速度稍显迟缓,这意味着中国患者使用新药的时间会慢很多。此外,中国医保报销目录更新较慢也成为问题之一。

对此,贺安德指出可以从以下几方面改善可使中国患者更快使用最新药品:首先、加快新药审批的过程,包括新药临床试验审批等。第二、目前中国药品报销目录更新频率是四年左右,贺安德称,礼来期望的状态是:药物一旦在中国获得审批,希望与其他国家一样,在几个月的时间内就可以进入国家医保目录。

贺安德认为,中国医疗改革在过去几年已有了长足的进步,特别是在农村和城市医保方面,覆盖率已经超过95%。他说:“这是非常了不起的成就,如果中国在药物监管环境,包括新药报销方面进一步改善的话,不仅能造福中国患者,也能推动药企的发展;对于礼来在中国投资的强度和速度,取决于未来中国制药行业发展的环境,如果持续鼓励创新,未来礼来仍可能在中国大举投资。”

礼来人才观 

礼来的全球员工38,000名,其中约有7,900名员工从事药品研发工作。在中国,礼来在全国数十个城市建立了办事机构,拥有员工四千余人,业务已经深入到中国近四百个城市。

因为在全球多个地区都有过任职,感受过不同国家的企业理念和文化,贺安德在中国履新之后,很快观察到中国员工的工作纪律性强,经常自主加班。贺安德调侃道,中国人是除了日本人之外工作时间最长的。他说:“这或许源自于中国的教育体系使得中国人才竞争非常激烈,我们的员工都接受过非常好的学术方面的教育,更加聪明和有韧性,善于解决和平衡压力。”除此之外,中国员工的思维非常开放,乐于接受创新想法,也会鼓励或者接受不同方法完成工作。同时他也认为,礼来中国团队“非常杰出、聪明、有天分。”

这些优秀的人能聚拢在一起,推动礼来及中国医药产业的进步,或许与礼来一直以来的人才观有着莫大的关系。贺安德介绍说,在礼来的公司文化中,人才是公司最具价值的财富。礼来人不但在公司各职能部门发挥着至关重要的作用,而且还是是推动公司前进的动力。

对于新进员工,礼来拥有非常完善的培训系统。不但在入职初期有着整套的入职培训,而且在以后也陆续会有后续培训课程。礼来还要求管理者对新员工进行随访,了解他们的工作状况。更加重要的是,礼来正与中国共同快速成长。这意味着所有的员工都在迎接新的挑战,拥有更多的学习机会,同时还迎来了广阔的上升空间。

设计:付珍珍
责任编辑:王云

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发布时间:2014/09/23